FDA Lifts tiếp thị lệnh cấm đối với các sản phẩm JUUL

Vào ngày 6 tháng 6, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thu hồi lệnh từ chối tiếp thị vào tháng 6 năm 2022 chống lại JUUL và đưa ứng dụng của công ty trở lại quy trình đánh giá khoa học.
Sau khi xác định rằng một số vấn đề trong khoa học cần xem xét thêm, FDA đã đình chỉ quyết định vào tháng 7 năm 2022. Kể từ đó, FDA cho biết họ đã tiến hành đánh giá bổ sung này, cũng như các đánh giá thực chất bổ sung về các ứng dụng từ nhiều ngành, bao gồm độc tính, kỹ thuật, khoa học xã hội và dược phẩm.
FDA cho biết quyết định rút lệnh chống lại Juul Labs "một phần là do luật tuyên án mới và đánh giá của FDA về thông tin do người nộp đơn cung cấp." Tuy nhiên, việc thu hồi lệnh từ chối tiếp thị không cho biết liệu ứng dụng có khả năng được ủy quyền hay bị từ chối hay không.
FDA nói thêm rằng kết quả của vụ kiện mới liên quan đến việc từ chối tiếp thị các sản phẩm thuốc lá điện tử khác của các nhà sản xuất khác cũng thông báo cách tiếp cận của nó để xem xét sản phẩm.
Juul Labs hoan nghênh quyết định này và nói rằng họ mong muốn quá trình khoa học và dựa trên bằng chứng làm lại với FDA để có được ủy quyền tiếp thị cho JUUL ở Mỹ.
Nó nói thêm: "Chúng tôi vẫn tự tin vào chất lượng và nội dung của ứng dụng của chúng tôi và tự tin rằng một đánh giá đầy đủ về khoa học và bằng chứng sẽ chứng minh rằng các sản phẩm của chúng tôi đáp ứng các tiêu chuẩn theo luật định phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng."
Trong giai đoạn được xem xét, các thiết bị JUUL và Virginia Tobacoo và Menthol JUulpods với nồng độ nicotine là 5. 0% và 3. 0%, sẽ tiếp tục được bán ở Mỹ.